近日,北京市、天津市、河北省消协联合发布重磅提醒, ...
从材料学角度看,芮得怡拥有独特的“身份密码”:由30%的CaHA微球与70%的CMC凝胶组成。CaHA是一种高纯度人工合成、与人体骨骼成分相近的生物材料,具有良好的生物相容性,有效解决了“异物排斥”问题。作为国内率先获批的进口原研CaHA产品,芮得怡 ...
2025 年 2 月,优法兰正式斩获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,成为国内首个获证的 CaHA 类面部填充材料,这一突破不仅填补了国内高端面部填充材料的合规空白,更让羟基磷酸钙这一在海外应用近 20 ...
深圳新闻网2025年4月30日讯(记者 翁瑞峰)4月29日,一场聚焦医美行业前沿发展的盛会——“2025医美行业再生材料CaHA应用赋能论坛”在深圳隆重举行。本次论坛由深圳市整形美容行业协会主办,深圳巨象生物科技有限公司承办,成都睿合医药科技有限公司协办。
上市盛典,星光熠熠,群英荟萃。行业权威专家、头部医疗机构领军人物及主流媒体悉数到场,共同见证宝尼缇CaHA产品的荣耀上市。宝尼缇天然CaHA不同于市面上已有的再生材料,宝尼缇的CaHA微球,源自海洋精粹,以其天然的高活性多孔结构和高达91%的孔隙率 ...
2月17日摩漾生物旗下高端产品Aphranel®优法兰,正式获得NMPA三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20253130390),成为中国首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙注射针剂。旗下产品Aphranel®优法兰在多中心临床研究中表现卓越。(1)创新微球结构 ...
近日,摩漾生物旗下高端医美科研品牌aphranel®优法兰™CC针正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 医疗美容适应症三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20253130390)。 国内首证 优法兰™CC针成为中国首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙微球注射针剂。
近年来,医美行业加速进入强监管周期。国家药监局多次强调,注射类医美产品属于第三类医疗器械,必须取得注册证,并严格按照核准的适用范围使用。任何超适应症、无证或成分不明的“填充剂”,均被明确定义为违法违规行为。在此背景下,“合规”不再 ...
随着医疗美容技术的飞速发展,消费者对抗衰老治疗的需求也在不断提升。再生材料以其独特的优势,正逐渐被更多的求美者接受。 再生材料是一种生物刺激性材料,通过注射至皮肤深层,刺激人体自身胶原蛋白的再生,实现紧致、面部轮廓重塑和抗衰的效果。
9月24-25日,在云南昆明君悦酒店,一场医美界的瞩目盛事——宝尼缇天然CaHA西区新品发布会华丽启幕,并以圆满成功的姿态落下帷幕。此次盛会共分两天,首日聚焦于新品首发,次日则专注于全新技术的实操带教与银贝壳医生认证,邀请海内外顶尖的专家学者 ...
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