2025年第三季度，FDA将迎来一批具有高度临床意义与市场关注度的新药审评节点，涵盖内分泌、罕见病、肺癌、眼科、自身免疫及血液系统等多个治疗领域。 多个项目将面临“首款同类”或“首个靶点适应症”定性，部分药物则可能打破现有治疗格局，树立新 ...

近日，扬厉医药、华东医药、长春高新、和誉医药等多家药企发布公告称，创新药在美国传来捷报，涉及临床试验获美国FDA受理或批准、获FDA孤儿药资格认定等。这一系列突破不仅彰显了中国药企自主研发的强劲实力，更标志着我国创新药全球化布局步入加速期，国产新药正逐步获得国际机构认可。 扬厉医药近日宣布，公司自主研发的VB19055管线针对高血压适应症的新药临床试验申请，已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA ...