QMSR变了什么？核心修订要点解析

美国FDA正式发布《质量管理体系法规》（Quality Management System Regulation, QMSR）最终规则，标志着运行了近30年的质量体系法规（QSR, 21 CFR Part 820）即将被全面修订。 这项被称为 FDA ...