“祝贺Arrowhead团队!这是该领域的一项重大里程碑，未来还有继续改进的空间!这对患者来说是个好消息!” 10月14日，RNA干扰(RNAi)领域的先驱、Alnylam创始首席执行官John Maraganore博士在社交媒体上作出上述评价。当天 ...

在实体瘤免疫治疗屡屡碰壁的当下，吉利德将目光投向T细胞衔接器(TCE)赛道，再度下注创新技术。 2026年10月15日，吉利德与Vir Biotechnology达成一项潜在总额达18.75亿美元的合作，获得后者3款基于PRO‑XTEN® 掩蔽技术平台开发、靶向实体瘤相关抗原的TCE候选药物授权。 这笔交易，对吉利德是补齐实体瘤管线短板的关键布局;对Vir，则是其年内拿下的第二份MNC合作。 钱流 ...

10月14日，生物技术公司 Pharming 公布其选择性 PI3Kδ 抑制剂 Leniolisib 治疗与 PI3Kδ 信号异常相关的遗传明确型原发性免疫缺陷病(PID)且伴有免疫失调患者的 II 期临床试验积极顶线数据。该项临床试验的数据是 ...

当地时间 10 月 7 日，诺华宣布瑞米布替尼 (Remibrutinib)获得美国 FDA 批准一项新适应症，由此 成为首款用于治疗 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症 (SD)药物 。

10月2日，诺和诺德宣布，FDA已通知公司，其血友病A新药denecimig的生物制品许可申请(BLA)审评仍在进行，但由于生产基地的整改工作尚未完成，监管审评将被延长。 值得注意的是，这一次延期并非因为临床疗效或安全性数据存在问题。

2026年10月5日，Alector宣布将透脑GCase(酶替代疗法ERT)AL050授权给罗氏子公司基因泰克，该管线目前处于临床前阶段。 Alcetor当天股价涨10%，目前市值为2.2亿美元。 根据协议，基因泰克支付1亿美元预付款，最高11.7亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。

10月1日，拜耳宣布任命Christoph Koenen博士担任首席医学官(CMO)，任命即日生效。Koenen在担任CMO的同时，继续负责拜耳制药事业部临床开发与运营工作。 根据拜耳公告，Koenen将负责医学和科学战略，并在现有临床开发与运营职责基础上承担CMO职能。 Koenen拥有超过25年的全球医药行业工作经历，曾在百时美施贵宝(BMS)、诺和诺德、勃林格殷格翰和GSK等跨国药企担任管理 ...

2026年10月6日，Arrowhead在Clinicaltrials.gov网站上注册了ARO-INHBE治疗MASH的二期临床试验。 该二期临床计划入组252例MASH合并或不合并二型糖尿病的患者，预计2029年10月完成。 的ARO-INHBE采取皮下注射，每3个月注射一次。 该研究主要终点为治疗48周肝脏脂肪含量(LFC)变化幅度 ...

近日，正大天晴提交了旗下达比加群酯胶囊4类仿制药的上市申请，已获得了CDE受理承办，这是国内首次提交达比加群酯胶囊仿制药的上市申请，正大天晴这款重磅药物的首仿潜力品种距离上市无疑又近了一步。 重磅抗凝血药物 达比加群酯是达比加群的前体药物 ...

西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克®（REMICADE®），即注射用英夫利西单抗，对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者 ...

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，Alecensa通过优先审查获批，审批时间仅比 ...