“祝贺Arrowhead团队!这是该领域的一项重大里程碑,未来还有继续改进的空间!这对患者来说是个好消息!” 10月14日,RNA干扰(RNAi)领域的先驱、Alnylam创始首席执行官John Maraganore博士在社交媒体上作出上述评价。当天 ...
10月14日,生物技术公司 Pharming 公布其选择性 PI3Kδ 抑制剂 Leniolisib 治疗与 PI3Kδ 信号异常相关的遗传明确型原发性免疫缺陷病(PID)且伴有免疫失调患者的 II 期临床试验积极顶线数据。该项临床试验的数据是 ...
在实体瘤免疫治疗屡屡碰壁的当下,吉利德将目光投向T细胞衔接器(TCE)赛道,再度下注创新技术。 2026年10月15日,吉利德与Vir Biotechnology达成一项潜在总额达18.75亿美元的合作,获得后者3款基于PRO‑XTEN® 掩蔽技术平台开发、靶向实体瘤相关抗原的TCE候选药物授权。 这笔交易,对吉利德是补齐实体瘤管线短板的关键布局;对Vir,则是其年内拿下的第二份MNC合作。 钱流 ...
当地时间 10 月 7 日,诺华宣布瑞米布替尼 (Remibrutinib)获得美国 FDA 批准一项新适应症,由此 成为首款用于治疗 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症 (SD)药物 。
2026年10月5日,Alector宣布将透脑GCase(酶替代疗法ERT)AL050授权给罗氏子公司基因泰克,该管线目前处于临床前阶段。 Alcetor当天股价涨10%,目前市值为2.2亿美元。 根据协议,基因泰克支付1亿美元预付款,最高11.7亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
10月2日,诺和诺德宣布,FDA已通知公司,其血友病A新药denecimig的生物制品许可申请(BLA)审评仍在进行,但由于生产基地的整改工作尚未完成,监管审评将被延长。 值得注意的是,这一次延期并非因为临床疗效或安全性数据存在问题。
10月1日,拜耳宣布任命Christoph Koenen博士担任首席医学官(CMO),任命即日生效。Koenen在担任CMO的同时,继续负责拜耳制药事业部临床开发与运营工作。 根据拜耳公告,Koenen将负责医学和科学战略,并在现有临床开发与运营职责基础上承担CMO职能。 Koenen拥有超过25年的全球医药行业工作经历,曾在百时美施贵宝(BMS)、诺和诺德、勃林格殷格翰和GSK等跨国药企担任管理 ...
2026年10月6日,Arrowhead在Clinicaltrials.gov网站上注册了ARO-INHBE治疗MASH的二期临床试验。 该二期临床计划入组252例MASH合并或不合并二型糖尿病的患者,预计2029年10月完成。 的ARO-INHBE采取皮下注射,每3个月注射一次。 该研究主要终点为治疗48周肝脏脂肪含量(LFC)变化幅度 ...
2026年10月7日,SRX Global Inc.(NYSE American: SRXH)宣布,公司宣布已签署最终收购协议,根据该协议,CERo Therapeutics(CERo Therapeutics Holdings, Inc.的运营子公司)——一家致力于推进采用吞噬机制的下一代工程化T细胞疗法的创新细胞免疫疗法公司,将成为SRX Global的全资子公司。
9月18日,上海新黄河制药有限公司的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)获批,视同过评,这款阿斯利康目前挑市场大梁的吸入制剂,独家地位丢失。 阿斯利康在吸入制剂领域的地位,毋庸置疑,曾经凭着一款吸入用布地奈德混悬液(普米克令舒),2019年在国内创造 ...
近日,百时美施贵宝(BMS)在审查Ⅰ期临床数据后,决定终止从Orum引进的降解抗体偶联物(DAC)候选药物ORM-6151的进一步开发。这一决定不仅让Orum失去了最高8000万美元的开发里程碑款,更意味着现阶段全球唯一进入临床的DAC候选药物“独苗”断了。 ORM-6151在2023年被 ...