“祝贺Arrowhead团队!这是该领域的一项重大里程碑，未来还有继续改进的空间!这对患者来说是个好消息!” 10月14日，RNA干扰(RNAi)领域的先驱、Alnylam创始首席执行官John Maraganore博士在社交媒体上作出上述评价。当天 ...

10月14日，生物技术公司 Pharming 公布其选择性 PI3Kδ 抑制剂 Leniolisib 治疗与 PI3Kδ 信号异常相关的遗传明确型原发性免疫缺陷病(PID)且伴有免疫失调患者的 II 期临床试验积极顶线数据。该项临床试验的数据是 ...

在实体瘤免疫治疗屡屡碰壁的当下，吉利德将目光投向T细胞衔接器(TCE)赛道，再度下注创新技术。 2026年10月15日，吉利德与Vir Biotechnology达成一项潜在总额达18.75亿美元的合作，获得后者3款基于PRO‑XTEN® 掩蔽技术平台开发、靶向实体瘤相关抗原的TCE候选药物授权。 这笔交易，对吉利德是补齐实体瘤管线短板的关键布局;对Vir，则是其年内拿下的第二份MNC合作。 钱流 ...

2025年1月22日，FDA发布终版《生物标志物分析方法验证：Bioanalytical Method Validation for Biomarkers》 (点击阅读原文)指南： 原文链接： Bioanalytical Method Validation for Biomarkers | FDA ...

当地时间 10 月 7 日，诺华宣布瑞米布替尼 (Remibrutinib)获得美国 FDA 批准一项新适应症，由此 成为首款用于治疗 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症 (SD)药物 。

2026年10月5日，Alector宣布将透脑GCase(酶替代疗法ERT)AL050授权给罗氏子公司基因泰克，该管线目前处于临床前阶段。 Alcetor当天股价涨10%，目前市值为2.2亿美元。 根据协议，基因泰克支付1亿美元预付款，最高11.7亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。

10月2日，诺和诺德宣布，FDA已通知公司，其血友病A新药denecimig的生物制品许可申请(BLA)审评仍在进行，但由于生产基地的整改工作尚未完成，监管审评将被延长。 值得注意的是，这一次延期并非因为临床疗效或安全性数据存在问题。

10月1日，拜耳宣布任命Christoph Koenen博士担任首席医学官(CMO)，任命即日生效。Koenen在担任CMO的同时，继续负责拜耳制药事业部临床开发与运营工作。 根据拜耳公告，Koenen将负责医学和科学战略，并在现有临床开发与运营职责基础上承担CMO职能。 Koenen拥有超过25年的全球医药行业工作经历，曾在百时美施贵宝(BMS)、诺和诺德、勃林格殷格翰和GSK等跨国药企担任管理 ...

苏州时安生物技术有限公司(SiranBio，以下简称 "时安生物")宣布完成 A 轮系列融资，合计金额近4亿元人民币，涵盖Pre‑A 轮、A轮及A+轮。 其中，Pre-A 轮由蓝驰创投领投，朗煜投资、苏创投-天使母基金、中启资本共同投资;A轮及 A+轮由 IDG 资本连续领投，A+轮由阳光 ...

制药巨头的研发投入往往被视为创新药领域的风向标。随着 MNC 2026 上半年财报披露结束，全球药企研发投入 TOP10 榜单也正式揭晓。 从金额来看，2026 上半年，全球头部药企创新竞争进一步升级，研发投入超过 50 亿美元的药企已经达到 9 家，包括默沙东、罗氏 ...

2026 年 7 月 21 日，Tempest Therapeutics 宣布与森朗生物达成战略合作，共同推进其 CD7 靶向 mRNA/LNP 递送平台开发的体内 CAR-T 候选药物 TPST-4003。 根据协议，森朗生物将在中国开展 TPST-4003 的研究者发起临床试验(IIT)，计划入组约 10 例重症肌无力、多发性硬化症患者 ...