“祝贺Arrowhead团队!这是该领域的一项重大里程碑,未来还有继续改进的空间!这对患者来说是个好消息!” 10月14日,RNA干扰(RNAi)领域的先驱、Alnylam创始首席执行官John Maraganore博士在社交媒体上作出上述评价。当天 ...
在实体瘤免疫治疗屡屡碰壁的当下,吉利德将目光投向T细胞衔接器(TCE)赛道,再度下注创新技术。 2026年10月15日,吉利德与Vir Biotechnology达成一项潜在总额达18.75亿美元的合作,获得后者3款基于PRO‑XTEN® 掩蔽技术平台开发、靶向实体瘤相关抗原的TCE候选药物授权。 这笔交易,对吉利德是补齐实体瘤管线短板的关键布局;对Vir,则是其年内拿下的第二份MNC合作。 钱流 ...
10月14日,生物技术公司 Pharming 公布其选择性 PI3Kδ 抑制剂 Leniolisib 治疗与 PI3Kδ 信号异常相关的遗传明确型原发性免疫缺陷病(PID)且伴有免疫失调患者的 II 期临床试验积极顶线数据。该项临床试验的数据是 ...
2023年7月10日,EMA更新《EMA关于申请PRIME计划的申请人指南》,本指南旨在为潜在的“PRIME计划”申请人提供指导。 关于PRIME PRIME资格标准 2016年3月,EMA 启动了PRIME计划, PRIME 的资格条件应界定于未满足的医疗需求,如在欧盟没有满意的诊断、治疗和预防手段,或即使存在治疗手段,但该药物具有重大 ...
在刚过去的2024年,席卷全球医疗健康投融资市场的资本寒冬正进入深水区,有限的资金更多倾向于流向市场预期明确的项目,概念层面的技术创新不再受到专业资金,甚至公众投资者的追捧。
最新一期全球药企TOP10榜单正式揭晓。与2023年相比,“强者恒强”的定律依然主导行业格局,强生、罗氏、默沙东稳居总收入前三甲。辉瑞成功扭转因新冠产品带来的下滑局势,守住第四的位置。
曾几何时,License-in几乎是中国创新药企难以绕行的“玉门关”。面对国内研发的鸿沟,挥舞天价支票、争相引进海外管线是行业常态,巨额的授权费用如同流向西方的“创新税”,成为彼时中国 ...
当地时间 10 月 7 日,诺华宣布瑞米布替尼 (Remibrutinib)获得美国 FDA 批准一项新适应症,由此 成为首款用于治疗 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症 (SD)药物 。
新年以来,首个商业健康险创新药目录(下称商保创新药目录)开始在各地实施。业界最关心的三个问题是:目录中的药品能进多少家医院?医生能开出多少张处方?在理赔过程中,药品的折扣怎么兑现?
近年来,全球ADC药物研发进展迅速,中国企业尤其活跃。 据GlobalData最新报告,2025年全球ADC市场规模预计突破300亿美元,较五年前增长近3倍。仅2025年上半年,全球就有12款ADC新药获批上市,这一 ...
8 月 7 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,北京中因科技股份有限公司申报的ZVS101e 注射液拟纳入优先审评程序,拟定适应症为:用于治疗携带 CYP4V2 双等位基因突变的结晶样 ...
分拆中国业务的I-Mab(天境生物)公布了2024年上半年财务业绩,并报告了最近管线进展和业务更新。 据财报,由于没有上市产品,公司今年上半年没有产生任何收入,持续经营业务净亏损为-1780 ...